質量指標：（臨床批件號：2004L04244）
（balofloxacin）
C
20H
24FN
3O
4.2H
2O
425.46
本品為1-環丙基-6-氟-8-甲氧基-7-[3-（甲氨基）-1-哌啶基]-4-氧代-1，4-二氫-3-喹啉羧酸二水合物；按無水物計算，含巴洛沙星（C20H24FN3O4）不得低于99.0%。
[性 狀] 白色或淡黃色結晶性粉末
[鑒 別]
1、本品的化學鑒別顯紅棕色
2、本品的紅外光譜與對照品比應一致
3、本品的HPLC圖與對照品比樣品主峰與對照品主峰保留時間應一致。
4、本品應顯有機氟反應
[檢 查]
溶液的澄 小于1號濁度標準液
清度與顏色 小于4號標準比色液
水份 含水量應為8.0%-8.9％。
熾灼殘渣 不得超過0.2%
氟 不得少于4.40%
重 金 屬 不得超過 20ppm
有關物質 雜質小于1.0%
[含 量] 按無水物計算，含巴洛沙星（C20H24FN3O4）不得低于99.0% 。
